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Careers

Analyse développement analytique

Location

Mirabel, Québec, Canada

Department

Analytical Support

To apply for this job email your details to paula.pelliccia@cambrex.com.

Cambrex est une entreprise pharmaceutique qui œuvre dans la sous traitance de produits pharma. L’entreprise compte près de 220 employés sur différents quarts de travail. Plusieurs belles conditions vous attendent chez Cambrex, tel que 3 semaines de vacances dès l’embauche, une cafétéria servant des repas chauds subventionnée par Cambrex, un horaire flexible, un stationnement gratuit sur place, un régime de retraite-assurances collectives compétitif, 7 jours de congés personnels par année, en plus de 13 journées fériés et un boni de performance.
Il ne vous reste qu’à appliquer si vous penser avoir ce qu’il faut pour le poste !

Objectifs du poste:
L’analyste effectue les analyses requises de matières premières et des produits finis et effectue la révision des documents générés par le laboratoire du développement analytique dans le but d’en assurer l’intégrité ainsi que la conformité aux BPL et aux MON. Il apporte un soutien aux membres du groupe développement analytique ainsi qu’au groupe de développement des formulations et des procédés lors de l’élaboration de nouveaux produits. De plus, cette personne développe, améliore ou corrige, valide, transfère et révise les méthodes analytiques pour les matières premières et les produits finis déjà commercialisés ou en cours de développement.

Tâches et responsabilités:

  • Effectuer des analyses physiques et chimiques sur les matières premières et produits finis (en cours de développement ou commercialisés) en utilisant des méthodes internes ou pharmacopée, tout en suivant les Modes opératoires normalisés (MON) en vigueur ainsi que les recommandations directrices ICH;
  • Développer, optimiser, corriger, valider et transférer des méthodes d’analyse pour les matières premières et les produits finis en cours de développement ou déjà commercialisés;
  • Effectuer des tests et investigations analytiques de non-conformité;
  • Rédiger les documents pertinents à la tâche (certificats d’analyse, résultats, rapports analytiques et de non-conformité, rapports de validation et protocoles, etc.);
  • Réviser systématiquement avec rigueur et dans les détails la documentation produite par les analystes laboratoire de développement analytique, permettant ainsi de compléter les réquisitions d’analyses;
  • S’assurer que les résultats répondent entièrement aux réquisitions d’analyses, rencontrent les spécifications et que l’exécution respecte la méthode établie;
  • Participer à la formation des nouveaux employés et à l’entraide des collègues;
  • Assurer le bon fonctionnement des équipements de laboratoire;
  • Faire le suivi de la documentation.

Qualifications/Expérience/Autres compétences :

  • Baccalauréat ès chimie ou biochimie jumelée à un minimum de cinq années d’expérience ou une maitrise en chimie ou biochimie avec au moins trois années d’expérience en développement et validation de méthodes dans un laboratoire pharmaceutique. Techniques en chimie avec expérience sera considéré.
  • Maîtrise approfondie des principes de base de la chimie analytique, des techniques et des concepts de chromatographie, de dissolution, et des techniques de support.
  • Maîtrise approfondie des techniques de validation et de « troubleshooting » des méthodes analytiques.
  • Très bonne connaissance des instruments et logiciels utilisés en chromatographie; connaissance fonctionnelle des pharmacopées USP-BP-EP, des recommandations directrices ICH et des logiciels Microsoft Word et Excel; maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.
  • Esprit ouvert et critique, créativité et soucis du service à la clientèle sont aussi des qualités recherchées.